解决方案 Solution
智能电子病例解决方案
背景概况
2021年《公立医院高质量发展促进行动》推动医疗信息化向无纸化、协同化和智能化发展,2022年医疗行业全面启动信创改造,强调国产密码算法和软硬件平台的应用。《智慧医疗分级评价(2025版)》和《电子病历版式文档技术要求》(GB/T 48666—2026,OFD-H)明确了电子病历长期保存的国家标准,引入OFD格式,确保病历的安全性和可追溯性,而OFD作为国产版式文档格式,已在电子公文、电子证照等领域广泛应用,是实现病历“存得对、看得了、换得动、信得过”的基础。

方案介绍

Programme introduction
  • 方案总体架构
  • 核心业务能力

   智能病历解决方案以国产OFD/OFD-H版式技术为核心,围绕电子病历全生命周期“收、管、存、用”为主线,构建了一套“一个中心、一大枢纽、两大中台、两类内置能力”的整体解决方案。
   方案通过OFD电子病历管理中心处理病历采集、质控、归档、阅览、借阅和导出等业务,以OFD电子病历交换中枢实现跨单位病历流转;借助OFD版式文件处理中台提供格式转换、阅读和签章能力;通过电子印章可信安全中台实现国密签章与全生命周期用印管理;利用版式文件处理中台的智能识别能力解决纸质与影像病历的数字化和结构化问题;各中台能力协同联动,形成病历院内深度治理与跨机构可信流转的完整闭环。

  本方案主要构建电子病历四大核心业务能力:
  (1)多源病历OFD-H标准化转换与证据保全,兼容存量病历批量迁移,自动完成国密签章、哈希存证,满足智慧医院4级归档要求;
  (2)AI病历要素智能抽取与病案质控,自动提取核心字段、校验完整性,降低人工审核压力;
  (3)践行“文件即接口”支撑跨机构共享,以文件为协同总线实现多院区、医联体病历互通,覆盖5级调阅与6级跨机构交换要求;
  (4)打造临床科研AI应用底座,支撑辅助诊疗、DRG分组等场景,兼顾数据利用与电子病案合规,支撑单套制归档落地。

行业痛点
Industry Pain Points
  • 病历来源分散、管理割裂

    病历来源分散、管理割裂

    病历文书散落在HIS、EMR、LIS、PACS等众多业务系统中,缺乏集中统一管理,查找困难、随意共享、输出版本混乱,全院病历资源难以整合。

  • 格式不统一、长期保存有风险

    格式不统一、长期保存有风险

    病历以流式文档、PDF、图片等多种格式散存,历史病历多为纸质扫描件或翻拍图片,无文本层、不可检索、无法再利用,难以满足评级与长期归档要求。

  • 病历可信缺乏技术保障

    病历可信缺乏技术保障

    电子病历在采集、传输、归档过程中存在数据失真、篡改、破坏的风险,传统“纸质盖章即有效”的做法无法直接迁移到电子环境,病历的真实性、完整性、合法性缺乏技术保障。

  • 知识资产科研调阅效率低

    知识资产科研调阅效率低

    病历利用停留在“存”的层面。病历作为医院最宝贵的知识资产,其蕴含的诊断、检查、用药、手术等临床知识缺乏体系化的组织与挖掘手段,科研调阅效率低,知识复用几乎空白。

方案优势
Scheme advantages
  • 01

    高可用设计

    关键服务采用集群部署与自动故障转移机制,节点故障时任务自动迁移到可用节点,切换过程用户体验无感知;转换、识别类任务支持失败重试与断点续转;系统提供节点状态监控、任务监控、日志统计与可视化运维界面,保障7×24小时连续稳定运行。
  • 02

    全面国产化适配

    全面适配国产CPU(龙芯、飞腾、鲲鹏等)、国产操作系统(银河麒麟、统信UOS等)、国产数据库(达梦、金仓等)与国产中间件,支持信创与现有环境混合部署、利旧过渡。
  • 03

    安全合规

    本系统严格遵循国家密码管理相关要求,确保在签章和加密环节全面采用国产密码算法,满足医疗信息化建设与信息安全等级保护的合规要求。交换格式严格遵循《电子文件存储与交换格式 版式文档 GB/T 33190》规范,确保数据传输和存储的安全与合规。
软件产品体系
Software product system
OFD电子病历管理中心

  OFD电子病历管理中心是本方案的院内业务核心,以OFD/OFD-H为统一载体格式,实现电子病历“收、管、存、用”全生命周期管理,完成病历文件向电子病案转化并长期保存。平台将病历汇聚、质量审核、归档保存、日常管理与智能应用纳入同一业务闭环,支持多租户模式对医疗与非医疗档案隔离存储,设计多级权限管控能力,并提供嵌入式应用以满足外部系统集成需求。

OFD电子病历交换中枢

  OFD电子病历交换中枢严格遵循《电子文件存储与交换格式 版式文档 GB/T 33190》组织交换文件,综合运用标准中的多项关键机制,以唯一OFD版式文件作为跨单位病历交换的统一数据载体:病历出院区前统一封装为符合国家标准的OFD文件并完成签章封固,入院区后凭统一验章与解析能力还原使用。以“一份标准文件走全程”替代“多系统接口逐个对接”,使电子病历走得出去、进得来,直接支撑《智慧医疗分级评价(2025版)》六级关于病历数据交换与浏览留痕的能力要求。

OFD版式文件处理中台

  OFD版式文件处理中台是电子病历中心的版式基础底座,遵循GB/T 33190(OFD)与GB/T 48666(OFD-H)国家标准,为电子病历全生命周期提供格式转换、在线阅读、签章验章、水印保护等版式能力。该中台以服务化方式运行于院内部署环境,通过标准服务接口与院内既有信息系统互联互通,各业务系统无需重复建设版式能力,即可具备符合评级要求的OFD处理水平。中台采用跨平台技术开发,全面支持信创与成熟软硬件环境。

电子印章可信安全中台

  电子印章可信安全中台基于PKI公钥密码体系、图像处理技术与国产密码算法,为电子病历提供符合《中华人民共和国电子签名法》“可靠电子签名”要求的签章服务,将传统盖章习惯与数字签名技术结合,实现病历文书的授信与完整性保护。中台遵循GM/T 0031、GM/T 0047安全电子签章密码应用技术规范及GB/T 33481党政机关电子印章应用规范等国家与行业标准,为电子病历中心提供印章全生命周期管理与签章验章服务。

建设效益
Construction benefits
  • 区域协同

    以标准OFD文件打通跨单位病历流转,支持医联体检查结果互认与诊疗协同,达成六级数据交换评级能力,助力医院融入区域医疗一体化格局。

  • 知识增值

    病历知识图谱让沉睡的病历资源转化为可检索、可分析、可推理的知识资产,赋能临床、科研、教学与管理,推动医院从“信息化”向“智慧化”演进。

  • 降本增效

    病历无纸化归档免除纸质打印、装订、仓储与人工调卷成本;医生业务系统内一站式调阅,患者移动端同源查询,医护患多方效率同步提升。

  • 安全可信

    国密电子签章、过程签名校验、权限管控、操作留痕层层设防,病历数据真实、完整、可追溯,医疗纠纷证据链完备。

  • 合规达标

    以OFD/OFD-H为统一载体,结合国密签章与脱敏水印能力,满足《智慧医疗分级评价(2025版)》归档、调阅、交换的评级要求及医疗信创替换要求。

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